1、經營企業提交的醫療器械經營企業許可證申請表應有法定代表人簽字或加蓋企業公章，所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合國家的基本要求，這樣你才有可能獲得。

　　2、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效。

　　3、工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書或工商營業執照的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回。

　　4、房產證明、房屋租賃證明，出租方要提供產權證明，應該是有效真實的。

　　5、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效。

　　6、企業應根據自身實際建立醫療器械質量管理檔案或表格。

　　7、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章，申請材料需提交復印件的，申請人或者單位須在復印件上注明此復印件與原件相符的字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章，個人申請的須簽字或簽章。

　　8、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。